--- title: グローバル安全性報告ICH参加国および東南アジア諸国への規制対応のポイントと実情 description: 本ウェビナーでは、ICH参加国*を主軸に、東南アジア**を含むさまざまな国の医薬品と医療機器の安全性規制要件およびその他特定要件について、TCS医薬品安全対策部門の責任者であるDr.Mangeshが解説します。 --- [![クラウド実践チャンネル](https://www.cloud-for-all.com/hubfs/raw_assets/public/Practice/common/images/logo.svg)](https://www.cloud-for-all.com/cloud) toggle navigation [![クラウド実践チャンネル](https://www.cloud-for-all.com/hubfs/raw_assets/public/Practice/common/images/logo.svg)](https://www.cloud-for-all.com/cloud) - [特集](https://www.cloud-for-all.com/cloud/aws) - [ブログ](https://www.cloud-for-all.com/blog) - [セミナー・イベント](https://www.cloud-for-all.com/cloud/seminar) - [ 参加パートナー](https://www.cloud-for-all.com/cloud/partner) - [お問い合わせ](https://www.cloud-for-all.com/cloud/inquiry) - [資料ダウンロード](https://www.cloud-for-all.com/cloud/resource) - ![検索](https://www.cloud-for-all.com/hubfs/raw_assets/public/Practice/common/images/icon_search.svg) - [HOME](https://www.cloud-for-all.com/) - [クラウド実践チャンネル](https://www.cloud-for-all.com/cloud) - [セミナー・イベント](https://www.cloud-for-all.com/cloud/seminar) - 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CAPA管理 - 製品医師（臨床領域の専門医）サービス - 安全性システムの管理とカスタマイズ - 医療情報センター（コールセンター） 皆さまのご参加を心よりお待ち申し上げます。 | 日時 | 2021年10月27日（水）13:00～15:00 | | --- | --- | | 対象 | 製薬、医療機器企業、関連企業の皆さま、安全性担当者、海外マーケット担当者 ※1社あたりの参加者数に制限はございませんので、若手の方からご経験豊富な方まで、ご興味があれば奮ってご参加ください。 | | 開催要領 | オンライン | | 主催 | 日本タタ・コンサルタンシー・サービシズ株式会社 | | 参加費用 | 無料（オンラインイベント参加には事前登録が必要です） | | 定員 | 500 | | ご参加方法 | お申し込みボタンより参加登録後 ご視聴方法は、開催前日までに別途メールにてご連絡します。 | | ご用意いただくもの | セミナーは、ウェブ会議システム「Cisco Webex Events」により配信し、ブラウザでご視聴いただけます。 ※本セミナーはユーザー企業の方向けです。競合他社、個人、学生の方のご参加はご遠慮申し上げます。 | | プログラム内容 | 登壇者： Dr. Mangesh Kulkarni：TCSインド(ムンバイ）ライフサイエンス部、医薬品安全対策部門長 MBBS（医学外科学学士）、DBMを有する医師であり臨床研究開発、臨床試験調査員、医薬品安全性（ファーマコビジランス）、メディカルアフェアーズ、レギュラトリーにて20年の経験を持つ。CRO、IT対応サービス、多国籍製薬企業など、さまざまな環境でグローバルビジネスを運営し、リーダーシップを発揮。 Dr. Rajashekhar Jayasheela (Jay)：TCS ライフサイエンスUK&EU担当、ファーマコビジランスリード/ドメインコンサルタント、ビジネスプロセスアウトソーシング部門所属 職業別歯科医（BDS）、カナダの公衆衛生管理および臨床研究および薬物安全性（PGDCR）の大学院修了。16年以上にわたり日本およびアジア地域を含むエンドツーエンドのファーマコビジランス経験を持つ。PVプロセスに関する規制機関 (EMAおよびFDA) によるPVプロセスに関する認定を取得。社内の製薬業界向けトレーニング開発、安全性に関する有資格者育成、ビジネスプロセス構築と自動化・監査・検査、世界各所での安全性オフィス/チーム立ち上げおよび管理など様々なビジネスをリードしている。 | | お問い合わせ先 | 日本タタ・コンサルタンシー・サービシズ株式会社 ライフサイエンス統括本部 [JPLS.webinar@tcs.com](mailto:JPLS.webinar@tcs.com) | | 備考 | 関連ページ 日本TCS ライフサイエンス業界向けサービス概要 [https://www.tcs.com/jp-ja/LifeSciences](https://www.tcs.com/jp-ja/LifeSciences) TCS Life Science and Health care（英語のみ) [https://www.tcs.com/life-sciences-healthcare#0](https://www.tcs.com/life-sciences-healthcare#0) ホワイトペーパー：PSMFおよび監査・査察準備（英語のみ） オートメーションの実装による安全性ソリューション（英語のみ） [https://www.tcs.com/blogs/pharmacovigilance-automation-solution](https://www.tcs.com/blogs/pharmacovigilance-automation-solution) | **本セミナーは終了いたしました** - [![twitter-button](https://www.cloud-for-all.com/hubfs/raw_assets/public/Practice/common/images/sns-twitter.png)](http://twitter.com/intent/tweet?text=グローバル安全性報告ICH参加国および東南アジア諸国への規制対応のポイントと実情&https://www.cloud-for-all.com/cloud/seminar/global-safety-ich-and-southeast-asian-countries&url=https://www.cloud-for-all.com/cloud/seminar/global-safety-ich-and-southeast-asian-countries) - [![fb-button](https://www.cloud-for-all.com/hubfs/raw_assets/public/Practice/common/images/sns-fb.png)](http://www.facebook.com/sharer.php?u=https://www.cloud-for-all.com/cloud/seminar/global-safety-ich-and-southeast-asian-countries&t=グローバル安全性報告ICH参加国および東南アジア諸国への規制対応のポイントと実情) - [![line-button](https://www.cloud-for-all.com/hubfs/raw_assets/public/Practice/common/images/sns-line.png)](https://social-plugins.line.me/lineit/share?url=https://www.cloud-for-all.com/cloud/seminar/global-safety-ich-and-southeast-asian-countries&text=グローバル安全性報告ICH参加国および東南アジア諸国への規制対応のポイントと実情&from=line_scheme) - [![linkedin-button](https://www.cloud-for-all.com/hubfs/raw_assets/public/Practice/common/images/sns-linkedin.png)](http://www.linkedin.com/shareArticle?mini=true&url=https://www.cloud-for-all.com/cloud/seminar/global-safety-ich-and-southeast-asian-countries) RECENT ### 最新セミナー・イベント - 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